战疫还未结束，在这场黑天鹅事件中，各行各业均受到了影响，不少产业被按下“暂停键”。而在医疗器械产业，正迎来巨大机遇，并按下“快进键”。

　　事实上，近年来我国医疗器械产业发展迅速，外部环境持续改善，有深化审评审批、高值耗材创新、DRG、SPD、医联体、分级诊疗、医疗器械注册人制度等一系列政策的加持；有国民对健康生活的重视，内生需求逐步扩大；有外部资本的持续关注和投入。

　　眼下，被推上历史舞台的医疗器械产业，正迎来“黄金”发展期。

　　南京高淳医疗器械产业园地处“南京的南大门”、中国首个“国际慢城”，围绕医疗器械产业展开，其布局发展了体外诊断（IVD）产品、植入类高值耗材及器械产品、康复器械产品及家用医疗器械产品等。南京高淳医疗器械产业园的出现，不仅为医疗器械领域的创新创业公司的发展提供了优质“土壤”，更是南京落实“健康中国”国家战略的一股重要力量。

　　01、乘势而起，推动产业发展迈入新篇章

　　医疗器械产业是国家重点支持的战略新兴产业。据统计，2019年我国医疗器械市场规模达到6285亿元，预计到2022年市场规模将增长到9000多亿，行业市场前景十分广阔。

　　从医疗器械生产企业情况来看，我国医疗器械生产企业数量十年来一直保持增加的趋势发展。据中商产业研究院数据：截至2018年，我国医疗器械生产企业已达17236家，比去年同期增加1112家。预测2020年我国医疗器械生产企达到2万家。

　　江苏高淳经济开发区管委会副主任唐景顺表示，选择跨入医疗器械这一“高成长赛道”，除了看到其强劲的发展潜力，还因为这一领域充分符合高淳的定位和环境特点。

　　高淳自2004年以来就一直将“生态立县”战略（高淳2013年撤县设区）作为发展理念，先后获得了国家生态文明示范区、中国*佳生态休闲旅游区等称号，对产业选择充分考虑与生态相融合。而医疗器械产业是生态友好型产业，符合高淳生态环境对产业选择的要求。

　　其次，高淳拥有丰富的科研、教育及人才资源。南京是科教名城，拥有53所高校，以及一大批以高校为载体的国家级实验室、省重点实验室和新型研发机构，拥有丰富的科研资源。目前，高淳医疗器械产业园区内拥有浙江大学南京健康产业研究院、中科院苏州医工所南京智慧健康研究院、中科游子生物技术研究院等5家专注于医疗健康领域的新型研发机构。

　　再次，高淳拥有良好的产业基础。江苏及周边是国内医疗器械产业的主要集聚地，产业生态丰富，同时还拥有强大的消费市场。南京市目前现有36家三甲医院，20家医疗器械临床试验机构，提供了良好的发展环境。高淳目前拥有医疗器械科研、生产、贸易类企业近800家。

　　*后，拥有良好的区位及交通条件。高淳区位于长三角地理中心，是江苏重点打造联系苏浙皖的“南桥头堡”，建有通往南京的公路快速通道，通往南京的轻轨S9号线分钟车程。拥有宁高高速、宁宣高速、溧芜高速、芜太公路陆路交通通道，以及芜申运河的水路交通通道。高淳作为长三角中东西部重要连接点之一，具备承接迁徙产业的良好交通条件。

　　从外部环境到内部优势，南京高淳医疗器械产业园的区位优势显著。8平方公里的面积，加上来自各方资源的汇集，高淳医疗器械产业园正成为产业园中的“新地标”。

　　02、战略布局，构建医疗器械产业集群效应

　　凭借独特的区位优势，现目前高淳医疗器械产业园已经聚集了一批潜力创新企业，形成一定的产业集聚效应。开园一年来，己新吸引53家医疗器械生产企业，近200家科研、贸易类企业入园。

　　结合区位优势，在战略布局上，南京高淳医疗器械产业园得到了省、市的重点支持。2019年5月5日高淳区人民政府与江苏省药监局签约，合作共建高淳医疗健康产业园。在南京市支持高淳区加快高质量发展行动方案中，明确支持高淳培育发展医疗器械产业，并将医疗器械产业园列入南京市产业地标，重点打造一所六中心为核心的产业生态支持体系。

　　此外，高淳医疗器械产业园区正在建立产业发展所需的公共服务平台。其中，国家医疗器械大数据中心江苏分中心已正式签约，医疗器械创新服务中心、实训中心、产品展示中心等一系列公共服务平台均在陆续建设中。

　　为了鼓励医疗器械企业研发取证、创新成果落地转化、降低创新产品风险，鼓励企业资质认证和开拓国际市场等，高淳医疗器械产业园还专门制定了《关于促进医疗器械产业发展的专项扶持措施》，包含11条具体的政策，在长三角范围内具备一定的竞争力。

　　同时，高淳医疗器械产业园还建立了代办服务机构优化营商环境。成立医疗器械专业服务团队，在全面推行容缺审批、全程无偿代办服务的同时，提供在医疗器械从注册至生产推广全过程的专业化服务，建立了诉求响应24小时办结机制。

　　通过一系列的战略布局，随之而来的是一批优质企业的崭露头角。以园区优秀企业——南京友德邦医疗科技有限公司为例，南京友德邦医疗科技有限公司成立于2013年，注册资金1个亿，是一家业内领先的心血管微创介入医疗器械供应商。

　　经过几年的发展，公司目前拥有现代化的物理、化学、微生物实验室，先后研发了11款心内科高值耗材产品，其中二类2款，三类9款，主要用于冠状动脉介入手术、卒中预防、心脏起搏器导线植入等临床治疗过程。

　　2017年8月，该公司与高淳医疗器械产业园区签约追加3.6亿元投资，在园区内建设心血管微创介入医疗器械开发生产基地。该公司的发展速度不仅意味着其实力的强大，同时也是体现了其对高淳医疗器械产业园区的充分认可。

　　从培育企业“生存”到陪伴企业“腾飞”，高淳医疗器械产业园在这一过程中扮演了重要的角色。而其不断优化的企业服务，正在为更多的初创企业赋能。

　　03、聚焦服务，专项扶持营造产业良好生态

　　为了让初创企业在发展过程中无后顾之忧，高淳医疗器械产业园从政策、配套服务、人才供给、资金支持等方面提供良好的生态环境。

　　在政策上，首先，为进一步促进企业入园和入园企业发展，高淳医疗器械产业园构建了三层政策体系。一是鼓励和扶持企业发展的政策体系，二是吸引和鼓励人才创新创业的政策体系，三是促进医疗器械发展的专项扶持政策体系。

　　其中，税收、土地政策方面会根据项目的技术市场水平、投资额以及单位产出给予相应的扶持，对重大项目会根据“一事一议”研究，给予特惠政策。

　　人才引进方面，大力实施“淳聚计划”、企业高层次和急需人才计划，落实人才安居政策，努力保障企业人才需求。

　　此外，在提供产业配套服务平台上，为深化服务内涵，园区全力打造江苏省医疗器械检验所高淳分所、江苏省药监局实训中心、国家药监局南方医药经济研究所医疗器械运行监测大数据中心、医疗器械创新服务中心、产品展示中心、环氧乙烷消毒灭菌中心、医疗器械废弃物处置中心等“一所六中心”，实现办事不出园，服务零距离。

　　在提供产业创新载体支撑上，园区与浙江大学、中科院苏州医工所、中科院微生物所等高校院所合作共建5所新型研发机构。依托南京53所高校，高标准建设长三角高等职业教育创新园，目前引进了4所大学，为企业进行复合型人才订单式培训，助力企业快速发展。

　　在提供优质政务服务支撑上，高淳区政府出台《关于促进医疗器械产业发展的专项扶持措施》全力助推产业园发展，对高层次创业人才入选区级项目的给予100万扶持资金，入选市级项目的给予200万扶持资金，以*优营商环境释放*持久的吸引力。

　　“目前我们有高淳产业发展引导基金、高淳产业创新基金等各类产业基金，重点支持高淳区医疗器械企业落地发展；正谋划与省、市相关部门、国内品牌投资机构、上市公司、券商，共同在高淳医械园设立与医疗器械相关的产业基金；目前正在搭建南京市、江苏省乃至长三角地区的医疗器械投融资平台，鼓励和引导医疗器创新成果转化。”江苏高淳经济开发区管委会副主任唐景顺表示。

　　对于未来规划，他表示，高淳医疗器械产业园区将力争到2025年，医疗器械主营收入突破120亿元，引进医疗器械生产企业300家以上，培育8-10家细分领域龙头企业、3-5家上市公司、独角兽企业1-2家；重点形成1-2个细分领域产业集群；在人才集聚方面，吸引一批高层次技术人才的同时，培养一批医疗器械领域的熟练工人。

　　*后，在细分产业方向进行产业集聚，引进和培育行业龙头企业，打造完善的产业链条，进一步增强园区竞争力。

　　未来，南京高淳医疗器械产业园将为高淳经济实现高质量发展，开辟新航线，抢抓新赛道，源源不断注入“创新*一动力”。

　　创新，让城市更美好，2020年南京创新周将在6月拉开帷幕，作为2020南京创新周百场系列活动之一，2020国际医疗科技创新空中峰会正在紧锣密鼓的筹备中。

　　承办单位：南京市高淳区科学技术局、动脉网

　　协办单位：江苏省高淳高新技术开发区

　　诺奖得主、国家院士、医疗器械龙头企业高管、优秀创新企业家、资深创新科室主任、资深投资人

　　聚焦技术、资本双轮驱动下的医疗器械产业，围绕IVD、高值耗材、高端影像设备等重要领域，关注技术创新推动国产进口替代加速与新基建背景下医械投资机会涌现展开探讨。

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