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南京医疗器械产业园深入高淳高新区开展创新周系列活动

admin2年前 (2024-09-26)高淳产业信息116

  6月16日,南京医疗器械产业园开展新《医疗器械监督管理条例》培训会,高淳高新区管委会副主任、医疗器械产业园推进办副主任卞爱艾主持会议。活动邀请江苏省药品监督管理局政策法规处(科技处)处长李新天为大家普法宣传,区一级调研员、开发区管委会党工委委员杭邦聪,区市场局、区科技镇长团相关负责人出席活动,园区医疗器械生产和经营类企业负责人和管理者代表近120人参加。现场气氛热烈、活跃。

  高淳高新区管委会副主任、南京医疗器械产业园推进办副主任卞爱艾说,这场活动是创新周系列惠企活动之一。

  5月11日,园区举办医疗器械检验检测公益讲座。活动邀请江苏省医疗器械检验所专家为企业授课,重点讲解了质量检验、电磁兼容检验检测及整改方案和洁净车间设计和检测要求等内容,园区34家企业近70人参加活动;27日,园区举办东南集团标准厂房入驻企业座谈会,开发区党工委委员、一级调研员杭邦聪从园区硬件、软件及专业化服务方面进行了详细介绍,园区18家入驻企业代表参加。

  南京医疗器械产业园是高淳区人民政府和省药监局合作共建园区。两年来,在省药监局的大力支持下,南京医疗器械产业园得到了快速发展。园区重点打造了江苏省医疗器械检验所高淳分所、江苏省药监局实训中心、江苏医疗器械大数据中心等“一所六中心”公共技术服务平台,构建了完善的医疗器械产业生态。截止目前,园区已集聚医疗器械企业475家,其中生产类企业83家,形成了良好的产业集聚效应。先后获评江苏省特色创新(产业)示范园区、江苏省医疗器械产业产学研协同创新基地等荣誉称号。成为南京市新医药与生命健康产业地标基地和产业链重点园区。

  卞爱艾表示,医疗器械产品注册报证、审评审批专业要求很高,企业缺乏专业人才,一直是医疗器械企业的痛点和难题。南京医疗器械产业园将进一步发挥园区主动性,定期组织举办医疗器械注册报证、生产体系考核等政策法规专题培训,把工作做到群众、企业心坎儿上,切实提高企业在园获得感。

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