战疫还未结束，在这场黑天鹅事件中，各行各业均受到了影响，不少产业被按下“暂停键”。而在医疗器械产业，正迎来巨大机遇，并按下“快进键”。

　　事实上，近年来我国医疗器械产业发展迅速，外部环境持续改善，有深化审评审批、高值耗材创新、DRG、SPD、医联体、分级诊疗、医疗器械注册人制度等一系列政策的加持；有国民对健康生活的重视，内生需求逐步扩大；有外部资本的持续关注和投入。

　　眼下，被推上历史舞台的医疗器械产业，正迎来“黄金”发展期。

　　南京高淳医疗器械产业园地处“南京的南大门”、中国首个“国际慢城”，围绕医疗器械产业展开，其布局发展了体外诊断（IVD）产品、植入类高值耗材及器械产品、康复器械产品及家用医疗器械产品等。南京高淳医疗器械产业园的出现，不仅为医疗器械领域的创新创业公司的发展提供了优质“土壤”，更是南京落实“健康中国”国家战略的一股重要力量。

　　1乘势而起，推动产业发展迈入新篇章

　　医疗器械产业是国家重点支持的战略新兴产业。据统计，2019年我国医疗器械市场规模达到6285亿元，预计到2022年市场规模将增长到9000多亿，行业市场前景十分广阔。

　　从医疗器械生产企业情况来看，我国医疗器械生产企业数量十年来一直保持增加的趋势发展。据中商产业研究院数据：截至2018年，我国医疗器械生产企业已达17236家，比去年同期增加1112家。预测2020年我国医疗器械生产企达到2万家。

　　江苏高淳经济开发区管委会副主任唐景顺表示，选择跨入医疗器械这一“高成长赛道”，除了看到其强劲的发展潜力，还因为这一领域充分符合高淳的定位和环境特点。

　　高淳自2004年以来就一直将“生态立县”战略（高淳2013年撤县设区）作为发展理念，先后获得了国家生态文明示范区、中国*佳生态休闲旅游区等称号，对产业选择充分考虑与生态相融合。而医疗器械产业是生态友好型产业，符合高淳生态环境对产业选择的要求。

　　其次，高淳拥有丰富的科研、教育及人才资源。南京是科教名城，拥有53所高校，以及一大批以高校为载体的国家级实验室、省重点实验室和新型研发机构，拥有丰富的科研资源。目前，高淳医疗器械产业园区内拥有浙江大学南京健康产业研究院、中科院苏州医工所南京智慧健康研究院、中科游子生物技术研究院等5家专注于医疗健康领域的新型研发机构。

　　再次，高淳拥有良好的产业基础。江苏及周边是国内医疗器械产业的主要集聚地，产业生态丰富，同时还拥有强大的消费市场。南京市目前现有36家三甲医院，20家医疗器械临床试验机构，提供了良好的发展环境。高淳目前拥有医疗器械科研、生产、贸易类企业近800家。

　　*后，拥有良好的区位及交通条件。高淳区位于长三角地理中心，是江苏重点打造联系苏浙皖的“南桥头堡”，建有通往南京的公路快速通道，通往南京的轻轨S9号线分钟车程。拥有宁高高速、宁宣高速、溧芜高速、芜太公路陆路交通通道，以及芜申运河的水路交通通道。高淳作为长三角中东西部重要连接点之一，具备承接迁徙产业的良好交通条件。

　　从外部环境到内部优势，南京高淳医疗器械产业园的区位优势显著。8平方公里的面积，加上来自各方资源的汇集，高淳医疗器械产业园正成为产业园中的“新地标”。

　　2战略布局，构建医疗器械产业集群效应

　　凭借独特的区位优势，现目前高淳医疗器械产业园已经聚集了一批潜力创新企业，形成一定的产业集聚效应。开园一年来，己新吸引53家医疗器械生产企业，近200家科研、贸易类企业入园。

　　结合区位优势，在战略布局上，南京高淳医疗器械产业园得到了省、市的重点支持。2019年5月5日高淳区人民政府与江苏省药监局签约，合作共建高淳医疗健康产业园。在南京市支持高淳区加快高质量发展行动方案中，明确支持高淳培育发展医疗器械产业，并将医疗器械产业园列入南京市产业地标，重点打造一所六中心为核心的产业生态支持体系。

　　此外，高淳医疗器械产业园区正在建立产业发展所需的公共服务平台。其中，国家医疗器械大数据中心江苏分中心已正式签约，医疗器械创新服务中心、实训中心、产品展示中心等一系列公共服务平台均在陆续建设中。

　　为了鼓励医疗器械企业研发取证、创新成果落地转化、降低创新产品风险，鼓励企业资质认证和开拓国际市场等，高淳医疗器械产业园还专门制定了《关于促进医疗器械产业发展的专项扶持措施》，包含11条具体的政策，在长三角范围内具备一定的竞争力。

　　同时，高淳医疗器械产业园还建立了代办服务机构优化营商环境。成立医疗器械专业服务团队，在全面推行容缺审批、全程无偿代办服务的同时，提供在医疗器械从注册至生产推广全过程的专业化服务，建立了诉求响应24小时办结机制。

　　通过一系列的战略布局，随之而来的是一批优质企业的崭露头角。以园区优秀企业——南京友德邦医疗科技有限公司为例，南京友德邦医疗科技有限公司成立于2013年，注册资金1个亿，是一家业内领先的心血管微创介入医疗器械供应商。

　　经过几年的发展，公司目前拥有现代化的物理、化学、微生物实验室，先后研发了11款心内科高值耗材产品，其中二类2款，三类9款，主要用于冠状动脉介入手术、卒中预防、心脏起搏器导线植入等临床治疗过程。

　　2017年8月，该公司与高淳医疗器械产业园区签约追加3.6亿元投资，在园区内建设心血管微创介入医疗器械开发生产基地。该公司的发展速度不仅意味着其实力的强大，同时也是体现了其对高淳医疗器械产业园区的充分认可。

　　从培育企业“生存”到陪伴企业“腾飞”，高淳医疗器械产业园在这一过程中扮演了重要的角色。而其不断优化的企业服务，正在为更多的初创企业赋能。

　　3聚焦服务，专项扶持营造产业良好生态

　　为了让初创企业在发展过程中无后顾之忧，高淳医疗器械产业园从政策、配套服务、人才供给、资金支持等方面提供良好的生态环境。

　　在政策上，首先，为进一步促进企业入园和入园企业发展，高淳医疗器械产业园构建了三层政策体系。一是鼓励和扶持企业发展的政策体系，二是吸引和鼓励人才创新创业的政策体系，三是促进医疗器械发展的专项扶持政策体系。

　　其中，税收、土地政策方面会根据项目的技术市场水平、投资额以及单位产出给予相应的扶持，对重大项目会根据“一事一议”研究，给予特惠政策。

　　人才引进方面，大力实施“淳聚计划”、企业高层次和急需人才计划，落实人才安居政策，努力保障企业人才需求。

　　此外，在提供产业配套服务平台上，为深化服务内涵，园区全力打造江苏省医疗器械检验所高淳分所、江苏省药监局实训中心、国家药监局南方医药经济研究所医疗器械运行监测大数据中心、医疗器械创新服务中心、产品展示中心、环氧乙烷消毒灭菌中心、医疗器械废弃物处置中心等“一所六中心”，实现办事不出园，服务零距离。

　　在提供产业创新载体支撑上，园区与浙江大学、中科院苏州医工所、中科院微生物所等高校院所合作共建5所新型研发机构。依托南京53所高校，高标准建设长三角高等职业教育创新园，目前引进了4所大学，为企业进行复合型人才订单式培训，助力企业快速发展。

　　在提供优质政务服务支撑上，高淳区政府出台《关于促进医疗器械产业发展的专项扶持措施》全力助推产业园发展，对高层次创业人才入选区级项目的给予100万扶持资金，入选市级项目的给予200万扶持资金，以*优营商环境释放*持久的吸引力。

　　“目前我们有高淳产业发展引导基金、高淳产业创新基金等各类产业基金，重点支持高淳区医疗器械企业落地发展；正谋划与省、市相关部门、国内品牌投资机构、上市公司、券商，共同在高淳医械园设立与医疗器械相关的产业基金；目前正在搭建南京市、江苏省乃至长三角地区的医疗器械投融资平台，鼓励和引导医疗器创新成果转化。”江苏高淳经济开发区管委会副主任唐景顺表示。

　　对于未来规划，他表示，高淳医疗器械产业园区将力争到2025年，医疗器械主营收入突破120亿元，引进医疗器械生产企业300家以上，培育8-10家细分领域龙头企业、3-5家上市公司、独角兽企业1-2家；重点形成1-2个细分领域产业集群；在人才集聚方面，吸引一批高层次技术人才的同时，培养一批医疗器械领域的熟练工人。

　　*后，在细分产业方向进行产业集聚，引进和培育行业龙头企业，打造完善的产业链条，进一步增强园区竞争力。

　　未来，南京高淳医疗器械产业园将为高淳经济实现高质量发展，开辟新航线，抢抓新赛道，源源不断注入“创新*一动力”。

　　创新，让城市更美好，2020年南京创新周将在6月拉开帷幕，作为2020南京创新周百场系列活动之一，2020国际医疗科技创新空中峰会正在紧锣密鼓的筹备中。

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