6月25日，由江苏高淳经济技术开发区管理会主办，南京医疗器械产业园、江苏医疗器械大数据中心（以下简称“大数据中心”）承办的“江苏首届医疗器械信息化发展高峰暨江苏医疗器械大数据中心揭牌仪式”在南京高淳召开。会上，国家药监局信息中心原党委书记、副主任洪晓顺，南京市市场监管局医疗器械监管处处长、一级调研员蒋绍柏，江苏高淳经开区党工委委员、一级调研员杭邦聪等为江苏医疗器械大数据中心揭牌。这也标志江苏医疗器械大数据中心正式上线。同时，大数据中心聘任国家药监局信息中心原党委书记、副主任洪晓顺、南京工业大学副校长李世收、中国孤儿药创新联盟创始人郑维义为江苏医疗器械大数据中心名誉主任。

　　江苏医疗器械大数据中心主任连儒强介绍，大数据中心是由江苏省药品监督管理局、江苏省产业技术研究院、高淳区人民政府联合国家药监局南方医药经济研究所共同推动的专业化医疗器械大数据中心。目前已经导入国内与医疗器械领域相关的27个数据库，涵盖从知识产权、研发、生产、销售、监管在内的全链条数据，江苏医疗器械监管和产业高质量发展重要支撑。

　　据了解，中心数据应用平台通过医疗器械数据生态化，可全面了解医疗器械市场主体及产品动态，将安全监管所涉环节信息进行汇集规划，进一步开展趋势评估与政策实施风险预判，以思维导图、数据可视化方式，呈现出医疗器械企业近百个维度的全面信息，促进江苏省医疗器械产业的转型升级，提高科学监管水平、改善营商环境，以大数据分析推动行业持续健康有序的高质量发展。

　　针对大数据中心的后期规划。连儒强指出，*一，加大数字建设，持续提升大数据中心核心能力，提高信息化效能；第二，开展大数据在监管服务的研究应用，优化营商环境；第三，加强对医疗器械重点领域发展研究，聚力推进产业高质量发展；第四，创新“智慧园区”服务模式，引导产业发展规划，提升园区在综合能力和影响力。

　　江苏高淳高新区管委会副主任、南京医疗器械产业园推进办副主任卞爱艾还透露，为支持南京医疗器械产业园区建设，已经成立了三大基金：产业引导基金10亿元重点支持高淳医疗器械产业发展、科创基金3亿元重点支持早期科技创新企业发展、专项基金5亿元优先直投医疗健康创业项目和实体项目。园区设立了医疗器械产业发展11条专项扶持政策，取得医疗器械II、III类注册证，并在园区实现产业化的，按产品实际研发经费的50%扶持，*高可达50万元和500万元。

　　为更好地帮助园区企业了解*近政策法规以及产业动态，会议还安排了学术交流。国家药监局南方医药经济研究所数据中心副主任李丹荣以《医疗器械监管政策及信息化应用报告》为题，介绍了《医疗器械监督管理条例》正式实施后对医疗器械产业带来的巨大影响，并重点解读了当下医疗器械网络销售政策法规等。

　　从国内医疗器械产业格局来看，全国已形成了数个医疗器械产业集聚区和制造业发展带，长三角地区、粤港澳大湾区及京津环渤海湾3大区域成为国内医疗器械产业集聚区。其中，江苏省是全国*大的医疗器械生产区域之一，也是国内医疗器械注册*活跃省份之一。境内医疗器械产品注册证数量、备案证数量，江苏均居首位。（胡睿）

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