第三届国际医疗器械创新高峰论坛在南京市高淳区拉开帷幕，本次论坛围绕“的主题，以创新器械生命力榜单、政企闭门会、海外连线、主题演讲、先锋对话等形式，聚焦国内外*为活跃的医疗器械企业、上市公司、金融机构、医疗机构等，聚力打造一场医械产业线下大会，为技术的进化逻辑与产业创新赋予新定义。

　　国际医疗器械创新高峰论坛已是高淳区每年的“例行节目”，截止至今已连续举办三届，社会反馈良好，已在行业内形成了一定的影响力，而之所以要举办这样一场盛会，是因为高淳希望能借此形成合力，推动区域医疗器械产业快速发展。

　　高淳地处“南京的南大门”，是中国首个“国际慢城”。作为南京市创新名城南部支点，高淳区近年来紧密围绕医疗器械产业广泛布局，已初步形成了以高值耗材、体外诊断、康复医疗器械为主的研发、生产、销售产业体系。

　　为更好地推动医疗器械产业发展，2019年5月5日，江苏省药监局与高淳区人民政府正式签约，将合作共建南京高淳医疗器械产业园。而产业园的出现，不仅为区域医疗器械领域的创新创业公司的发展提供了优质“土壤”，更是南京落实“健康中国”国家战略的一股重要力量。

　　一、聚集多重资源优势，高淳向医疗器械产业加速迈进

　　医疗器械产业是国家重点支持的战略新兴产业，也是南京市八大核心产业链之一。作为南京市创新发展的“主战场”和未来产业发展的“新引擎”，高淳区近年来大力推动医疗器械产业向规模化、标准化、高效化之路迈进，不断地搭建产业基础设施，日臻完善相关产业配套功能，全力打造成为城市发展的新标杆。

　　相比于国内其他已经趋于成熟的医疗器械产业集群，高淳起步较晚，目前还处于萌芽阶段，但即便如此，高淳医疗器械产业依然备受市场期待，是一支实打实的“潜力股”。而之所以能有此“自信”，是因为高淳本身就是一方极具医疗器械产业发展潜力的热土，拥有众多推动产业向前发展的核心要素。

　　一是政府积极引导，出台多项关键性政策主动扶持产业发展。为了鼓励医疗器械企业研发取证、创新成果落地转化、降低创新产品风险、企业资质认证和开拓国际市场等关键环节，高淳区人民政府专门制定了《关于促进医疗器械产业发展的专项扶持措施》等11条专项政策，助推产业向高质量、高层次、高水平不断迈进。

　　二是区位优势明显，为产业发展打通交通“脉络”。高淳区位于长三角地理中心，是江苏重点打造联系苏浙皖的“南桥头堡”，建有通往南京的公路快速通道，通往南京的轻轨S9号线分钟车程。此外，高淳作为长三角中东西部重要连接点之一，具备承接迁徙产业的良好交通条件，拥有宁高高速、宁宣高速、溧芜高速、芜太公路陆路交通通道，以及芜申运河的水路交通通道。

　　三是产业基础雄厚，围绕产业链条全方位赋能。江苏及周边是国内医疗器械产业的主要集聚地，产业生态丰富，同时还拥有强大的消费市场，南京市目前现有36家三甲医院，20家医疗器械临床试验机构，为产业发展提供了良好的环境。除此之外，高淳区目前拥有医疗器械科研、生产、贸易类企业近800家，全区产业链条完善，可为医疗器械产业发展固牢上下游供应链条，使其竞争力持续提升。

　　四是创新能力强大，汇聚多重顶尖人才资源。南京是科教名城，拥有53所高校，以及一大批以高校为载体的国家级实验室、省重点实验室和新型研发机构，拥有丰富的科研资源。目前，高淳医疗器械产业园区内拥有浙江大学南京健康产业研究院、中科院苏州医工所南京智慧健康研究院、中科游子生物技术研究院等5家专注于医疗健康领域的新型研发机构，将为产业发展提供源源不断的创新活力。

　　整体而言，高淳良好的政策环境、独特的区位优势、雄厚的产业基础以及强大的创新能力共同铸就了医疗器械产业发展的优良沃土。

　　二、搭建多维度服务平台，推动高淳器械产业转型升级

　　虽然南京医疗器械产业园成立仅两年，但目前已形成了一定的产业规模。截至目前，产业园已集聚医疗器械生产和经营类企业达475家，其中医疗器械生产类企业83家，已投产企业取得各类医疗器械产品注册证138个，形成了以高值耗材、体外诊断、康复医疗器械为主的研发、生产、销售产业体系。

　　可以清晰看到的是，无论是在政策端还是在载体端，高淳当前已经为区域医疗器械产业发展筑牢了坚实的基底，但能否真正将这一路径走通，推动产业向更高质量迈进，还需依赖于上层建筑的专业度和饱和度，即如何为产业发展搭建好完善的配套服务体系。

　　首先是研发和生产方面。为助推产业发展，园区全力打造江苏省医疗器械检验所高淳分所、江苏省药监局实训中心、国家药监局南方医药经济研究所江苏医疗器械大数据中心、医疗器械创新服务中心、产品展示中心、环氧乙烷消毒灭菌中心、医疗器械废弃物处置中心等“一所六中心”，减少企业生产成本，推动整体产业高质量发展。

　　其次是优质政务服务方面。为真正解决产业发展实际难题，南京医疗器械产业园建立了代办服务机构，成立了医疗器械专业服务团队。一方面是全面推进容缺审批、全程无偿代办服务；另一方面是提供从注册至生产推广的全过程专业化服务，建立了诉求响应24小时办结机制，真正实现了“办事不出园，服务零距离”的核心主旨。

　　然后是在产业孵化方面。为大力推动科研创新产业孵化，高淳区目前已设立6家围绕生物医药及医用新材料的新型研发机构、1家国家级孵化器、4家众创空间及孵化器以及德国、瑞士海外协同创新中心，将为园区发展带来持续不断的创新活力，推动产业实现快速升级。

　　*后是资金方面。资金对于产业发展来说具有重要意义，为充分发挥资本优势，推动区域医疗器械产业实现裂变式发展，高淳区打造了“产业基金+科创基金+生物医药专项子基金”的专项基金体系，其中产业基金总规模达50亿元、科创基金总规模达20亿元，将从不同维度重点支持医疗器械产业全面发展。

　　除此之外，高淳区还在生活配套、城市配套等方面重点发力，以真实性需求解决入驻人员的“后顾之忧”，为园区发展构建系统化、全面化的服务体系，为产业快速发展增加动力。

　　三、站在新起点，高淳聚力打造医疗器械产业新高地

　　根据《2021中国产业健康白皮书：医疗技术与器械篇》公布的数据显示，2019年，我国医疗器械行业市场规模达到6341亿元，较2018年增长约19.6%。由于疫情对医用口罩、核酸检测试剂盒和体外膜肺氧合机器（ECMO）等一系列医疗器械的需求激增，2020年我国医疗器械行业收入预计将跃升至8500亿元人民币以上。新冠疫情后，随着国家出台各类政策推动基础设施的加速完善，预计未来几年医疗器械行业仍将维持较高增长，预计到2022年市场规模将增长到9000多亿元人民币，行业市场前景十分广阔。

　　基于良好的产业优势和前所未有的发展机遇，高淳区对于未来有更多的“思考空间”。

　　在产业方面。首先，高淳将继续重点发展高值耗材、体外诊断产品、康复器械及家庭医疗器械等具有前瞻性、差异化、高科技、高附加值的医疗器械细分领域；其次，高淳将协同发展干细胞治疗、基因检测与诊断设备、可穿戴设备、医学影像设备、医用软件、康复辅助器具等高技术研发及高端先进制造产业；*后，高淳还将延伸发展高端体检、高端康养、医疗美容、中医诊疗等相关特色医疗服务。

　　在企业方面。高淳引进医疗器械生产企业300家以上，培育8-10家细分领域龙头企业、3-5家上市公司、独角兽企业1-2家，重点形成1-2个细分领域产业集群。

　　在人才方面。高淳将通过丰厚的报酬吸引一批高层次技术人才，不断地强化产业发展顶层设计，除此之外，高淳将持续完善相关配套设施及服务，培育一批医疗器械领域的熟练工人，为产业筑牢生产力资本。

　　对于医疗器械产业发展的未来，高淳的目标很明确：加快做大医疗器械产业规模，努力打造规模化产业集群，力争到2025年，医疗健康产业总产值突破300亿元，其中医疗器械产业主营业务收入突破120亿元，将高淳打造成为南京生物医药和医疗器械产业之“谷”。

　　这是完全值得期待的。在良好的城市基因上，通过不断地优化园区规划，高淳将打造出智造型医疗器械产业集群，并以此为核心逐渐走向医疗器械舞台的中央。

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