南京高淳地处“南京的南大门”，是中国首个“国际慢城”。作为南京市创新名城南部支点，高淳区近年来紧密围绕医疗器械产业广泛布局，已初步形成了以高值耗材、体外诊断、康复医疗器械为主的研发、生产、销售产业体系。南京高淳医疗器械产业园的出现，不仅为医疗器械领域的创新创业公司的发展提供了优质“土壤”，更是南京落实“健康中国”国家战略的一股重要力量。

　　医疗器械产业是国家重点支持的战略新兴产业，也是南京市八大核心产业链之一。据《2021中国产业健康白皮书：医疗技术与器械篇》公布的数据显示，2019年我国医疗器械市场规模达到6341亿元，2020年我国医疗器械行业收入预计将跃升至8500亿元人民币以上，预计到2022年市场规模将增长到9000多亿，行业市场前景十分广阔。

　　近年来，在省药监局的大力支持下，南京高淳医疗器械产业园得到了快速发展。园区重点打造了江苏省医疗器械检验所高淳分所、江苏省药监局实训中心、江苏医疗器械大数据中心等“一所六中心”公共技术服务平台，构建了完善的医疗器械产业生态。截止目前，园区已集聚医疗器械企业475家，其中生产类企业83家，形成了良好的产业集聚效应。先后获评江苏省特色创新（产业）示范园区、江苏省医疗器械产业产学研协同创新基地等荣誉称号。成为南京市新医药与生命健康产业地标基地和产业链重点园区。

　　首先，政府积极引导，出台多项关键性政策主动扶持产业发展。为了鼓励医疗器械企业研发取证、创新成果落地转化、降低创新产品风险、企业资质认证和开拓国际市场等关键环节，高淳区人民政府专门制定了《关于促进医疗器械产业发展的专项扶持措施》等11条专项政策，助推产业向高质量、高层次、高水平不断迈进。

　　其次，高淳拥有丰富的科研、教育及人才资源。南京是科教名城，拥有53所高校，以及一大批以高校为载体的国家级实验室、省重点实验室和新型研发机构，拥有丰富的科研资源。目前，高淳医疗器械产业园区内拥有浙江大学南京健康产业研究院、中科院苏州医工所南京智慧健康研究院、中科游子生物技术研究院等5家专注于医疗健康领域的新型研发机构。

　　再次，高淳拥有良好的产业基础。江苏及周边是国内医疗器械产业的主要集聚地，产业生态丰富，同时还拥有强大的消费市场。南京市目前现有36家三甲医院，20家医疗器械临床试验机构，提供了良好的发展环境。高淳目前拥有医疗器械科研、生产、贸易类企业近800家。

　　*后，拥有良好的区位及交通条件。高淳区位于长三角地理中心，是江苏重点打造联系苏浙皖的“南桥头堡”，建有通往南京的公路快速通道，通往南京的轻轨S9号线分钟车程。拥有宁高高速、宁宣高速、溧芜高速、芜太公路陆路交通通道，以及芜申运河的水路交通通道。高淳作为长三角中东西部重要连接点之一，具备承接迁徙产业的良好交通条件。

　　从外部环境到内部优势，南京高淳医疗器械产业园的区位优势显著。8平方公里的面积，加上来自各方资源的汇集，高淳医疗器械产业园正成为产业园中的“新地标”。

　　可以清晰看到的是，无论是在政策端还是在载体端，高淳当前已经为区域医疗器械产业发展筑牢了坚实的基底，但能否真正将这一路径走通，推动产业向更高质量迈进，还需依赖于上层建筑的专业度和饱和度，即如何为产业发展搭建好完善的配套服务体系。为此，高淳区分别从研发和生产、政务服务、产业孵化、资金四个方面提供良好的服务保障。

　　首先是研发和生产方面。为助推产业发展，园区全力打造江苏省医疗器械检验所高淳分所、江苏省药监局实训中心、国家药监局南方医药经济研究所江苏医疗器械大数据中心、医疗器械创新服务中心、产品展示中心、环氧乙烷消毒灭菌中心、医疗器械废弃物处置中心等“一所六中心”，减少企业生产成本，推动整体产业高质量发展。

　　其次是优质政务服务方面。为真正解决产业发展实际难题，南京医疗器械产业园建立了代办服务机构，成立了医疗器械专业服务团队。一方面是全面推进容缺审批、全程无偿代办服务；另一方面是提供从注册到生产推广的全过程专业化服务，建立了诉求响应24小时办结机制，真正实现了“办事不出园，服务零距离”的核心主旨。

　　然后是在产业孵化方面。为大力推动科研创新产业孵化，高淳区目前已设立6家围绕生物医药及医用新材料的新型研发机构、1家国家级孵化器、4家众创空间及孵化器以及德国、瑞士海外协同创新中心，将为园区发展带来持续不断的创新活力，推动产业实现快速升级。

　　*后是资金方面。资金对于产业发展来说具有重要意义，为充分发挥资本优势，推动区域医疗器械产业实现裂变式发展，高淳区打造了“产业基金+科创基金+生物医药专项子基金”的专项基金体系，其中产业基金总规模达50亿元、科创基金总规模达20亿元，将从不同维度重点支持医疗器械产业全面发展。

　　创新，让城市更美好，2021年南京创新周已拉开帷幕，作为2021南京创新周百场系列活动之一，2021年第三届国际医疗器械创新高峰论坛也于6月22日在南京市高淳区圆满落幕。未来，南京高淳医疗器械产业园将为高淳经济实现高质量发展，开辟新航线，抢抓新赛道，源源不断注入“创新*一动力”。

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