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江苏省生物医药产业发展现状盘点（上篇）

admin8个月前 (09-26)高淳产业信息17

　　近10年来，江苏生物医药产业规模全国领先、创新能力优势明显、骨干企业竞争力强、区域特色集群初步形成。在“十三五”期间，江苏便已形成“一谷”、“一城”、“一港”、“一园”、“多极”的产业发展格局，即南京生物医药谷，泰州中国医药城，连云港中华药港，苏州生物医药产业园，无锡、徐州、常州、南通、镇江等特色产业集聚区。进入“十四五”时期，江苏生物医药产业格局不断优化。

　　江苏省生物医药产业发展现状盘点分上、中、下三篇。本文为上篇，主要介绍苏州和南京两个城市的生物医药产业现状。

　　苏州提出将生物医药作为“一号产业”来打造，为此绘制了“中国药谷”的发展蓝图，明确“做强两核、做大多极”的区域布局，力求举全市之力打响生物医药的“苏州品牌”。目前，苏州已经形成了覆盖原料、研发、制造、流通、服务等环节的产业链条，涉及生物制药、医疗器械、生命健康等多个领域。

　　苏州生物医药产业园（BioBAY）是苏州工业园区培育生物产业发展的创新基地，目前已形成了新药创制、医疗器械、生物技术等产业集群。在新药研发领域，园区已上市新药20个，取得一类新药临床批件526张，66个项目获国家重大新药创制支持；医疗器械领域，已取得医疗器械注册证1289张，累计24个产品进入国家医疗器械创新产品审批“绿色通道”，其中13个已获批上市销售。历经十余年发展，园区的生物医药产业厚积薄发。数据显示，目前辖区已集聚生物医药企业超2000家，其中独角兽（准）企业61家，累计上市企业24家，上市入库培育企业超100家，2021年生物医药产值达1177亿元。

　　由苏州高新区与中科院苏州生物医学工程技术研究所共建的国家级医疗器械科技产业园,聚焦发展医疗器械产业。产业园于2009年启动建设，总规划占地5平方公里。现有自建载体面积46万平方米，分南部科研创新区、权威检测评估机构区、综合配套区，北部产业示范区和医疗器械加速器；产业园生命健康小镇占地80亩，载体面积 14万平方米，专注生物医药与高端医疗器械领域；占地152亩的产业园四期创新基地已开工，五期上市基地、六期生物医药创新基地已在规划中。

　　目前，产业园汇集了国内外医疗器械创新型企业和行业龙头，迄今已有上市公司鱼跃医疗、中生北控、美康盛德、乐普医疗、恒瑞医疗等国内名企，德国卡瓦科尔、美国百特医疗以及创新活跃度极高、市场潜力巨大的心擎医疗、诺一迈尔、科塞尔等企业集聚，产品涵盖医学影像、生物医用材料、体外诊断、医用机器人等领域，众多技术成果为国内首创、行业领先。苏州高新区目前已集聚医疗器械及生物医药企业近800家，产值规模达300亿元。

　　产业园占地面积2万多平方米，投资额将达到2.09亿元。重点围绕基因测序研发、高端医疗器械等领域建设生物医疗创新集群。预计2023年6月交付使用。建成后将集生物医药科学院、创新药产业基地和生物医药产业基地于一体，助力高新区医疗器械和生物医药产业加速发展。

　　产业园位于昆山高新区，始建于2008年，以小核酸技术为特色，已发展成为包括创新药物、医疗器械及医疗服务等方向的综合性生物医药产业园区，聚集了泽璟制药、瑞博生物、迈胜医疗、华测生物、博创同康等130多家优秀高科技企业。建立了亚洲*大的小核酸药物品种线项目、重大新药创制等各类国家级项目30个；开展临床前研究阶段的创新药物和医疗器械研发品种百余个，各类创新药物及三类医疗器械临床研究超30个，已上市1类新药1个。

　　产业园紧邻上海市，位于上海“后花园”昆山市千灯古镇，是国内医疗器械高新技术前沿聚集区域。园区占地面积1400亩，其中孵化、产业园占地面积400亩，总建筑面积35万平方米，一期5万平米已交付使用。

　　太仓市已集聚生物医药企业近300家，年营业收入超200亿元，形成了以创新药、医疗器械、医药服务外包为主的产业集群。在创新药方面，有以康乃德、信立泰、弘森药业等为代表的药物研发生产企业，有以赛业、斯贝福、金普诺安等为代表的关键要素供应商；医疗器械方面，形成了以奕瑞影像、华益美、好博、海苗生物为代表的研发生产集群；医药服务外包方面，集聚了以昭衍、中美冠科、百因诺等为代表的CRO、CDMO服务联动方，以及以珀金埃尔默、振湖医疗为代表的CRO及检验检测服务平台集群。

　　经过多年的发展，太仓生物医药产业形成了“一核两极”的发展格局，生物医药产业核心区、生物港、中德（太仓）生命健康产业园三大片区优势互补、协同创新发展。其中，核心区规划面积6平方公里，主要布局医药服务外包、生物制药、医疗器械等产业；生物港重点发展体外诊断试剂、医学影像、再生医学材料等医疗器械产业；中德（太仓）生命健康产业园重点打造高科技医疗器械和生物医药产业创新基地。

　　生物医药作为吴中经开区主导产业之一，目前已集聚GSK、药明康德、东瑞制药、吴中医药、欧康维视、腾迈医药、关怀医疗等优秀企业近300家（规上企业87家），产业规模211.3亿元。为打响“吴中药港”品牌、建设生物医药产业创新集群，经开区重点规划开发了吴中生物医药产业园，打造抗体药物、创新药物疗法、体外诊断等全链条并举的医药加速基地。总规划建设约270万平方米高端载体，其中上市产业园总规划面积5.22平方公里，着力打造以生物医药为主导的现代化产业园区。

　　常熟将生命健康产业纳入重点培育体系，打造了国家火炬常熟生物医药特色产业基地、苏虞生物医药产业园等一批高端载体，集聚了诺华、瑞博、药明康德等一批头部企业，形成了集成品药、原料药、医疗器械为主的产业链条，构建了集研发、生产和服务为一体的平台生态。

　　苏虞生物医药产业园由苏州工业园区管理委员会和常熟市人民政府合作共建，首期规划面积1平方公里。目前，产业园已签约落户了包括香港基因港、泓德生物、美莱医药等一批优质项目，产业集聚初具雏形，未来五年有望形成百亿级生物医药产业化基地。

　　近年来，张家港市锚定培育“生物医药产业地标”的发展目标，高标准规划建设了一批重点产业园区，初步形成了以生物医药、高端医疗器械为主导的医药产业发展格局。

　　冶金工业园作为国内骨科医疗器械发源地之一，凭借良好的产业发展基础和规模聚集效应，高起点打造医疗器械高新产业园，成功吸引和培育了一批代表国内领先水平的医疗器械企业，劢迪创新港、医学美谷、医疗器械检验检测中心三大平台基本成形。

　　生物医药产业园位于张家港保税区，规划面积2500亩，重点发展生物制药、新型制剂、高端仿制药、现代中药、创新药、医疗器械等。目前已有水木天蓬、迪亚莱博、赛罗尔、苏州体素等公司入驻园区。根据规划，涉化制药项目规划在江苏扬子江国际化学工业园，占地1500亩，用于打造高端原料药生产基地，尽快满足苏州工业园区的原料药需求，非涉化制药项目及医疗器械制造环节规划在环保新材料园，占地1000亩。

　　近年来，相城区大力发展生物医药产业，截至目前，已经吸引了复星医药全球研发CMC苏州中心、晨泰医药、帝迈生物等149家生物医药企业落户。

　　相城生物医药国际研发社区规划面积7.85平方公里，是相城区重点打造的以生物医药为主导的现代生物医药产业园区，目前已集聚了二叶制药、博腾生物、智享生物等一批生物医药企业。相城生命科技港是相城生物医药国际研发社区的重要组成部分，是集生物医药研发、医疗器械制造、体外诊断试剂、第三方医学检测、细胞免疫治疗，医学影像中心为一体的新型科技产业园。初期规划用地100亩，计划分期建设完成。其中，一期占地面积3.34万平方米，总建筑面积8.6万平方米，由14栋独立研发总部楼组成。

　　吴江经开区以科创园既有生物医药企业为基础，立足产城融合、产销融合的总体思路，选定生物产业细分行业和重点领域，确立生物产业生态集群及其发展策略。建设生物医药总部园，构建“创新研发—中试加速—规模产业化—区域应用扩散”为一体的生物产业载体体系，打造生物产业核心聚集区和集研发生产、总部商务、生活配套于一体的生物产业城，目前已集聚了君实生物、近岸蛋白、众合生物、微康生物、鹏旭医药、赛谱仪器等50余家生物医药企业。

　　南京市生物医药产业基础良好，产业空间广阔，初步形成了以江北新区为核心，江宁区、经开区、栖霞区、高淳区等区域协同发展的空间格局。先声药业、******生物、金陵药业、海辰药业、药石科技、基蛋生物、微创医疗、健友生化、凯基生物、正科医药、三生生物、金斯瑞等各领域的顶尖企业，构成了南京市生物医药产业体系的坚实基础。

　　生物医药谷成立于2011年，规划区域面积14.92平方公里，其中，研发区8.1平方公里，产业区6.82平方公里，为南京市重点打造的生物医药研发创新产业基地。形成了药物研发及生产、医疗器械及诊断试剂、中药及健康服务、研发服务及外包四大主导产业，重点发展基因产业、免疫细胞治疗、CAR-T 细胞治疗、生物制药、医药研发、医疗器械等领域。目前，入驻生物医药企业约700家，形成了以研发创新为主的产业结构，聚集了先声东元、绿叶制药、健友生化、药石科技、世和基因等一批龙头创新企业。

　　是南京化学工业园区园中园，是南京*一的原料药产业集中区，白敬宇、奥赛康、圣和药业、优科、柯菲平等一批重点医药企业原料药项目入驻。

　　位于江宁高新区，规划面积3.19平方公里，载体包括以小试和研发为主的生命科技小镇、以中试放大为主的生命科学加速带、以办公研发为主的生物医药创新转化聚集区。小镇基于南京生命科技创新园，以生命科技产业为主导，突出创新集聚、基因凸显、生命体验的优势特色，致力于打造具有国际显示度的中国基因谷。已聚集约200家企业，包括艾利康、杰宁医药、爱迪康医学检验所、凯基生物、古睿生物、东纳生物等医药企业。

　　总投资36亿元，规划总建筑面积约56.3万平方米，集研发、总部经济、商业等配套服务功能为一体，打造高端医药生物研发平台。作为江宁区药谷核心区，园区将依托中国药科大学、南京医科大学等高校医药研发优势和专家智库资源，打通南京市新医药与生命健康产业链科技成果转化的关键一环，聚焦新药研发与生产、细胞与基因治疗、CRO/CDMO和高端医疗器械等高附加值、高成长性医药细分领域，聚焦医药重大原始创新，加快龙头企业培育，统筹协调各类创新创业平台，完善金融支撑，不断推动生物医药产业集聚。

　　生物医药是南京经开区三大主导产业之一，早在2001年就规划建设了“南京生物医药科工园”。金陵药业、白敬宇制药等一批老牌骨干企业扎根园区；美药星、盛禾（中国）制药等新起之秀在此投资兴业。截至目前，园区累计落户重点生物医药企业包括安吉生物、京达生物、生命能科技、诺唯赞、圣和药业、仁迈生物等100余家。同时，南京经开区正在龙潭江畔打造一个全新的生物医药专业化产业园区，园区将聚焦创新药、高端医疗器械、生物检测等领域，力争在“十四五”末使新医药与生命健康产业规模达到600亿元。

　　江苏生命科技创新园位于栖霞高新区，规划建设成为生态化科技型生命科技产业集聚区。占地675亩，总建筑面积约78万平方米。园区主要发展医药及器械供应链营销服务平台、创新药物研发及外包服务、抗体药物研发、精准医学及细胞治疗、医疗器械等。目前已入驻300余家医药健康企业，包括江苏联环、北京双鹭、南京海辰、优科生物、华威医药、华润医药集团南京公司等医药企业。

　　南京医疗器械产业园是江苏省药监局和高淳区人民政府合作共建园区，占地面积7.78平方公里。园区聚焦医疗器械主攻方向，重点发展高值耗材、体外诊断、康复器械等领域。园区科学规划空间布局，确立了“一核两轴，两带三片”的空间格局，以“一所六中心”为重点的公共技术服务平台，引导创新链、产业链和服务链深度融合，推动医疗器械产业，从“医械制造”向“自主研发”和“医械创造”转变。目前园区已集聚医疗器械类企业550余家，其中生产企业120余家，初步形成以高值耗材、体外诊断、康复医疗器械为主的研发、生产、销售为一体的产业链体系。